藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展安全，事關(guān)社會大局穩(wěn)定。藥品安全鞏固提升行動期間，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局按照“四個最嚴(yán)”要求，圍繞鞏固提升行動“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，突出鞏固提升重點，持續(xù)加大案件查辦力度，查處了一批危害藥品安全違法案件，切實保障了人民群眾用藥安全。為了充分發(fā)揮典型案例的教育指引、警示震懾作用，現(xiàn)將霞山區(qū)藥品安全鞏固提升行動典型案例公布如下：

　　一、湛江某有限公司霞山分公司無證經(jīng)營醫(yī)療器械案

　　2024年1月23日，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對湛江市某有限公司霞山分公司經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人銷售有軟性親水接觸鏡、隱形眼鏡多功能護(hù)理液等多款第三類醫(yī)療器械，當(dāng)事人沒有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。當(dāng)事人的上述行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得1235元、罰款17500元的行政處罰。

　　二、湛江市某美容有限公司未從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

　　2024年4月26日，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對湛江市某美容有限公司經(jīng)營場所進(jìn)行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人手術(shù)室內(nèi)使用有藥品對乙酰氨基酚片。經(jīng)調(diào)查該藥品是當(dāng)事人通過京東到家APP上的零售藥店購買。當(dāng)事人的上述行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收涉案藥品、罰款20000元的行政處罰。

　　三、成某經(jīng)營不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案

　　2024年1月12日，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)東莞市市場監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)來的案件線索，對成某通過“拼多多”電子商務(wù)平臺的店鋪銷售“祈顏新金燕日霜”和“祈顏新金燕晚霜”進(jìn)行調(diào)查，上述化妝品經(jīng)抽檢均不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范。當(dāng)事人未辦理營業(yè)執(zhí)照，及在購進(jìn)上述化妝品時未查驗產(chǎn)品出廠檢驗合格證明并如實記錄并保存相關(guān)憑證。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三條第一款和《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款、第三十八條第一款的規(guī)定，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第四十三條和《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項、第六十二條第二項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出警告、沒收違法所得256元、罰款6000元的行政處罰。